新加坡批准辉瑞疫苗可用于5~11岁儿童

辉瑞疫苗在已获得在 5 至 11 岁儿童中使用的授权,疫苗接种将于年底开始。疫苗接种方案将作为两剂进行给药,相隔 21 天,但给予的剂量(10 微克)低于 12 岁及以上人群使用的剂量(30 微克)。这是新加坡首次批准5至11岁年龄组使用COVID-19疫苗。

新加坡批准辉瑞疫苗可用于5~11岁儿童

官方声明

在征询了来自药品咨询委员会和传染病专家小组的两组专家的意见后,HSA对数据进行了全面评估。“根据目前可用的数据,在年轻人群中使用的好处超过了风险,疫苗达到了质量、安全和有效性标准。”

卫生部表示,多部门工作组已接受COVID-19疫苗接种专家委员会的建议,对5至11岁儿童使用辉瑞疫苗的儿科剂量。

卫生部说,委员会还评估了5至11岁儿童使用疫苗作为儿科剂量时的好处大于风险,“特别是考虑到正在进行的社区传播和Omicron变体的出现。一旦我们收到疫苗,对儿童的疫苗接种将在今年年底开始。”

卫生部已经与辉瑞生物科技公司签署了新的疫苗供应协议,预计将在12月底之前开始供货。

卫生部将与教育部(MOE)和儿童早期发展机构(ECDA)合作,为这学龄儿童接种疫苗。教育部和儿童早期发展机构将很快宣布更多细节。

COVID-19 在儿童中的发病率增加

专家委员会表示,重要的是为儿童接种疫苗,以降低他们感染的风险并防止他们患上严重的疾病。 

该委员会在周五晚些时候发布的一份声明中说:“随着社区病例的发生,儿童中 COVID-19 的发病率一直在增加。尽管儿童患严重疾病的风险较低,但一些感染的人已经患上了危及生命的疾病和严重的并发症,例如MIS-C(儿童多系统炎症综合征),并且需要在重症监护室治疗。

“儿童也会在公共环境(例如学校和幼儿园)中花费大量时间,尽管我们尽了最大努力,但在儿童互动时,病毒仍会在儿童之间迅速传播。这反过来也使家庭成员处于危险之中,尤其是年长的家庭成员。”

委员会表示,5 至 11 岁儿童使用辉瑞疫苗的临床试验结果显示,症状性感染的风险降低了约 90%。数据已提交给美国当局和 HSA。委员会补充说:“由于临床试验中的 COVID-19 感染病例发生在 2021 年 7 月至 8 月,当时 Delta 变体已经在美国占主导地位,这些结果反映了疫苗对 Delta 变体的功效。”

副作用

专家委员会表示,接种疫苗的儿童的常见副作用通常为轻度至中度。与 16 至 25 岁的人相比,这个年龄段的儿童的全身副作用也更少。

“虽然在研究中没有发现过敏反应的病例,但可以预期,过敏的风险与在儿童和年轻人中观察到的风险相当。”

HSA 表示,辉瑞 BioNTech 必须继续提供有关疫苗在这些年幼儿童中的安全性和有效性的信息。

“HSA 将审查正在进行的研究和实际使用中的新数据,以确保疫苗的好处继续超过风险,并检测任何潜在的安全风险。” HSA 保健品监管组组长 Chan Cheng Leng副教授说,“HSA 仔细评估了在儿童中使疫苗的科学数据,并评估疫苗接种仍然是疫情期间保证安全的重要途径。

“为了保护儿童,HSA 将继续积极监测疫苗的安全状况,并在出现安全问题时迅速采取监管行动。”

扩大加强针注射

卫生部周五宣布,将从 12 月 14 日起将 COVID-19 疫苗接种加强计划扩展到 18 至 29 岁的人群。所有符合条件的人都将能够在完成初级疫苗接种五个月后接种加强剂量的 mRNA 疫苗。

卫生部说:“虽然初级系列疫苗接种对严重疾病提供了极好的保护,但有证据表明,随着时间的推移,对感染的保护作用逐渐减弱。”

专家委员会表示,加强剂量应提供对 Omicron 变体的保护。“根据有关 Omicron 变体的国际数据,现有疫苗仍将提供针对 Omicron 变体的保护,尽管与针对野生型 SARS-CoV-2 的效果相比,有效性会降低。加强针将加强对 COVID-19 的保护,并且有望降低由 Omicron 变体引起的感染和严重疾病的风险。”

截至周四,新加坡 96% 的符合条件的人口(12 岁及以上)已完成了完整的疫苗接种方案。大约 30% 的总人口接受了加强注射。

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